(SeaPRwire) – EPALINGES, ဆွစ်ဇာလန် နှင့် PARIS, ဧပြီလ ၂၂၊ ၂၀၂၅ — Onward Therapeutics SA သည် တီထွင်ဖန်တီးထားသော ကင်ဆာရောဂါ ခုခံအားကုထုံးများကို တိုးတက်အောင် ဆောင်ရွက်ရန် ရည်ရွယ်ထားသော ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်ပြီး ၎င်း၏ လက်အောက်ခံကုမ္ပဏီဖြစ်သော Emercell SAS သည် OT-C001 ၏ Phase 1 ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုကို စတင်ရန် European Medicines Agency (EMA) မှ Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) ခွင့်ပြုချက်ရရှိထားကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ OT-C001 သည် anti-CD20 monoclonal antibody, Rituximab နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော allogeneic natural killer (NK) ဆဲလ်ကုထုံးတစ်ခုဖြစ်သည်။
လာမည့်အဆင့် ၁ လေ့လာမှု (C00101 လေ့လာမှု) တွင် ပြန့်ကျယ်သော B-cell lymphoma (DLBCL) ရှိသော လူနာများကို စာရင်းသွင်းမည်ဖြစ်ပြီး CAR-T ဆဲလ်ကုထုံးကို ခံယူပြီးနောက် ပြန်ဖြစ်လာသူများ သို့မဟုတ် CAR-T ဆဲလ်သွင်းရန် မသင့်လျော်သူများ ပါဝင်မည်ဖြစ်သည်။ OT-C001 ကို Rituximab နှင့်အတူ ပမာဏအမျိုးမျိုးဖြင့် အကဲဖြတ်မည်ဖြစ်သည်။ အဆိုပါစမ်းသပ်မှုသည် ကုထုံးတုံ့ပြန်မှုများနှင့်ဆက်စပ်သော သီးခြားယန္တရားကိုဖော်ထုတ်ရန် ဆဲလ်လှုပ်ရှားမှုများနှင့် ဇီဝအမှတ်အသားများကိုလည်း စစ်ဆေးမည်ဖြစ်သည်။
“၂၀၂၁ ခုနှစ်ကတည်းက Emercell တွင် ကျွန်ုပ်တို့၏ မဟာဗျူဟာမြောက် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုများပြီးနောက် OT-C001 ၏ ဆေးခန်းဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသို့ ဝင်ရောက်ခြင်း၏ အရေးပါသော မှတ်တိုင်တစ်ခုသို့ ရောက်ရှိသည့်အတွက် ကျွန်ုပ်တို့ ဝမ်းမြောက်မိပါသည်” ဟု Onward Therapeutics ၏ ဥက္ကဋ္ဌနှင့် CEO ဖြစ်သူ ဒေါက်တာ C. Grace Yeh က ပြောကြားခဲ့သည်။ “ ဤအဆင့် ၁ စမ်းသပ်မှုသည် အဓိပ္ပါယ်ရှိသော ဆေးခန်းရလဒ်များအတွက် Emercell ၏ မူပိုင်ခွင့်ပိုင်ဆိုင်ထားသော ပလက်ဖောင်းနည်းပညာကို အတည်ပြုနိုင်ပါသည်။ စက်မှုထုတ်လုပ်မှုကို ဆက်လက်အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် လုပ်ဆောင်ခြင်းနှင့်အတူ ဤအားထုတ်မှုများသည် မဟာဗျူဟာမြောက် မိတ်ဖက်ဆက်ဆံရေးကို တည်ဆောက်ရန်နှင့် ဤအလားအလာရှိသော ကုထုံးကို မြှင့်တင်ရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ စွမ်းရည်ကို အားကောင်းစေမည်ဖြစ်သည်။”
Emercell ၏ တည်ထောင်သူနှင့် ဥက္ကဋ္ဌဟောင်း ဒေါက်တာ Patrick Henno က “OT-C001 သည် မွေးကင်းစကလေး၏ ချက်ကြိုးသွေး (UCB) နမူနာများစွာ၏ ရေကန်ကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် ထူးခြားပြီး ထုတ်ကုန်တွင် မတူကွဲပြားမှုနှင့် GMP အသုတ်များတွင် ညီညွတ်မှုတို့ကို ပေးဆောင်သည်” ဟု ပြောကြားခဲ့သည်။ “အင်ဂျင်နီယာ ဆဲလ်ကုထုံးထုတ်ကုန်များ၏ ရှုပ်ထွေးသော ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များနှင့်မတူဘဲ OT-C001 သည် ပစ်မှတ်ထားသော လက္ခဏာများတွင် မဖြေရှင်းနိုင်သေးသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်များအတွက် ဘေးကင်းပြီး တိုးချဲ့နိုင်သော ဖြေရှင်းချက်တစ်ခုကို ပေးပါသည်။”
“သွေးကင်ဆာတစ်မျိုးဖြစ်သည့် non-Hodgkin lymphoma ၏ အဖြစ်အများဆုံးနှင့် ပြင်းထန်သောပုံစံများထဲမှ တစ်ခုတွင် ဤ multicenter phase 1 စမ်းသပ်မှုကို စတင်ရန် စိတ်လှုပ်ရှားမိပါသည်” ဟု Emercell ၏ ဥက္ကဋ္ဌနှင့် Onward Therapeutics ၏ CMO ဒေါက်တာ Alain Herrera က ပြောကြားခဲ့သည်။ ဆဲလ်ကုထုံးဈေးကွက်တွင် စိန်ခေါ်မှုများရှိနေသော်လည်း ဤအောင်မြင်မှုသည် DLBCL လူနာများအတွက် ကုထုံးရွေးချယ်စရာအသစ်များ လိုအပ်နေသူများအတွက် ဆန်းသစ်သောကုသမှုများပေးရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ ရည်မှန်းချက်ကို တိုးတက်စေပါသည်။ OT-C001 တွင် မတူညီသော monoclonal antibodies သို့မဟုတ် ပစ်မှတ်ထားကုထုံးများနှင့် ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့် ဘက်စုံသုံးနိုင်သော ပလက်ဖောင်းတစ်ခုအဖြစ် လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းရှိသည်။ ၎င်းသည် DLBCL အပြင်အခြား ညွှန်ပြချက်များစွာရှိ လူနာများအတွက် အကျိုးရှိနိုင်သည်။”
OT-C001 အကြောင်း
OT-C001 သည် မူပိုင်ခွင့်ရရှိထားသော ချဲ့ထွင်ခြင်းနှင့် အသက်သွင်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို အသုံးပြု၍ ထုတ်လုပ်ထားသော UCB မှ အလွန်အသက်သွင်းပြီး ချဲ့ထွင်ထားသော NK ဆဲလ်များ၏ allogeneic ဆဲလ်ကုထုံးတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် အကျိတ်ဆဲလ်များကို တိုက်ရိုက်နှင့် သွယ်ဝိုက်သော ဆဲလ်အဆိပ်သင့်ခြင်းဖြင့် ပစ်မှတ်ထားပြီး အကျိတ်ဆိုင်ရာ antigens ကိုပစ်မှတ်ထားသော monoclonal antibody နှင့် ပေါင်းစပ်သောအခါတွင်ဖြစ်သည်။ OT-C001 ကို monoclonal antibodies ပါသော ပြင်းထန်သော သွေးရောဂါများအတွက် ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ကုသနည်းအသစ်တစ်ခုအဖြစ် အကဲဖြတ်လျက်ရှိသည်။ non-clinical in vitro, in vivo models များနှင့် အဆိပ်ဗေဒဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများတွင် ကောင်းစွာခံနိုင်ရည်ရှိပြီး အကျိတ်ဆန့်ကျင်လှုပ်ရှားမှုများကို အလားအလာကောင်းများပြသခဲ့သည်။
Onward Therapeutics အကြောင်း
Onward Therapeutics () သည် ဆန်းသစ်သော ကင်ဆာကုထုံးများ တီထွင်ထုတ်လုပ်ရေးကို အဓိကထားလုပ်ဆောင်သော ဆေးခန်းအဆင့် ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဘာသာပြန်သိပ္ပံနှင့် ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးတွင် အတွေ့အကြုံရှိသော အဖွဲ့တစ်ဖွဲ့က ဦးဆောင်ပြီး ကုမ္ပဏီသည် အလားအလာကောင်းသော ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများကို လျင်မြန်သော ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုပုံစံဖြင့် မြှင့်တင်ပေးပါသည်။ ၎င်း၏ portfolio တွင် Biomunex မှ လိုင်စင်ရထားသော bispecific antibody (OT-A201) သည် ရှယ်ယာရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုတစ်ခုနှင့်အတူ ပါဝင်သည်။ ၎င်း၏ အများစုပိုင်ဆိုင်သော လက်အောက်ခံကုမ္ပဏီဖြစ်သော Emercell မှတစ်ဆင့် တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားသော allogeneic NK ဆဲလ်ကုထုံး (OT-C001) လည်းပါဝင်သည်။ ခုခံအားကုထုံး၊ ပစ်မှတ်ထားကုထုံးနှင့် onco-metabolism တို့ပါ၀င်သော နောက်ထပ် ပရိုဂရမ်များကို အစောပိုင်းအဆင့်တွင် တီထွင်ထုတ်လုပ်လျက်ရှိသည်။ ဆွစ်ဇာလန်တွင် ရုံးချုပ်တည်ရှိပြီး Onward Therapeutics သည် Paris နှင့် Taipei တို့တွင်လည်း လုပ်ငန်းများလည်ပတ်လျက်ရှိသည်။
Emercell အကြောင်း
Emercell () သည် အဆင်သင့်အသုံးပြုနိုင်သော allogeneic NK ဆဲလ်ကုထုံးများကို တီထွင်ထုတ်လုပ်ပါသည်။ Montpellier, France ရှိ Saint-Éloi University Hospital Center ရှိ IRMB တွင် အခြေစိုက်ပြီး ၎င်း၏ ဦးဆောင်ကိုယ်စားလှယ်လောင်း OT-C001 သည် စံကုသမှုများကို ခံနိုင်ရည်ရှိသော lymphoma လူနာများကို ပစ်မှတ်ထားသည်။ မူပိုင်ခွင့်ပိုင်ဆိုင်ထားသော ပလက်ဖောင်းသည် NK ဆဲလ်များကို ကြိုတင်အသက်သွင်းပြီး ချဲ့ထွင်ထားသည်။ ၂၀၂၃ ခုနှစ်တွင် Emercell သည် France 2030 “Biotherapies and bioproduction of innovative therapies” အရှိန်မြှင့်နည်းဗျူဟာနှင့် Occitanie ဒေသအောက်တွင် Bpifrance ထံမှ အကူအညီကို ရရှိခဲ့သည်။
SOURCE Onward Therapeutics
ဤအတိတ်ကိုတတိယပါတီအကြောင်းအရာပေးသူမှ ပံ့ပိုးပေးသည်။ SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) သည် မည်သည့်အာမခံချက် သို့မဟုတ် ကြေညာချက်ကိုလည်း မရှိပါ။
အမျိုးအစား: ထူးခြားသတင်း, နေ့စဉ်သတင်း
SeaPRwire သည် ကုမ္ပဏီများနှင့်အဖွဲ့အစည်းများအတွက် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းသတင်းလွှာထုတ်ပြန်ခြင်း ဝန်ဆောင်မှုများကိုပံ့ပိုးပေးပြီး ၆,၅၀၀ ကျော်မီဒီယာစာရင်းများ၊ ၈၆,၀၀၀ ကျော်စာရေးသူများနှင့် သတင်းဌာနများ၊ ၃၅၀ သန်းကျော်၏ desktop နှင့် app မိုဘိုင်းသုံးစွဲသူများအထိ ဝန်ဆောင်မှုများပေးပါသည်။ SeaPRwire သည် အင်္ဂလိပ်၊ ဂျပန်၊ အင်္ဂါလိပ်၊ ကိုရီးယား၊ ပြင်သစ်၊ ရုရှား၊ အင်ဒိုနီးရှား၊ မလေးရှား၊ ဗီယက်နမ်၊ တရုတ်နှင့်အခြားဘာသာစကားများတွင် သတင်းလွှာထုတ်ပြန်ရန် အထောက်အကူပြုပါသည်။