SkylineDx က SLNB ခန့်မှန်းချက်ထက် ကျော်လွန်သော Merlin CP-GEP ဆိုင်ရာ အထင်ကရ လေ့လာမှုကို တင်ပြသည်- အရေပြားကင်ဆာအန္တရာယ် အကဲဖြတ်ခြင်းကို ပြောင်းလဲခြင်း

• Sentinel lymph node (SLN) အခြေအနေတစ်ခုတည်း မလုံလောက်ပါ။ အကျိတ်ဆဲလ်မရှိသောလူနာများမှာပင် ပြန်ဖြစ်ခြင်းနှင့် melanoma နှင့်ဆက်စပ်သောသေဆုံးမှုများ ဆက်လက်ဖြစ်ပေါ်နေဆဲဖြစ်သည်။
• Merlin CP-GEP ၏ ရောဂါရှာဖွေနိုင်စွမ်းကို အတည်ပြုခြင်း- ရိုးရာဆေးခန်းနှင့် ရောဂါဗေဒဆိုင်ရာအကဲဖြတ်မှုများက လွတ်သွားနိုင်သည့် ပြန်ဖြစ်နိုင်ခြေမြင့်မားသော အကျိတ်များကို ဖော်ထုတ်ခြင်း။

(SeaPRwire) –   ROTTERDAM, Netherlands နှင့် SAN DIEGO, April 4, 2025 — SkylineDx သည် ကင်ဆာရောဂါ၊ ရောင်ရမ်းမှုနှင့် ကူးစက်ရောဂါများအတွက် မော်လီကျူးဆိုင်ရာ ရောဂါရှာဖွေခြင်းဆိုင်ရာ အထူးပြုတီထွင်ဆန်းသစ်သော ရောဂါရှာဖွေရေးကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်ပြီး Dr. Teresa Amaral, MD, PhD, Head of Skin Cancer Clinical Trials Center, University of Tübingen, Germany, သည် 2025 World Congress of Melanoma (WCM) တွင် မြေထူးတီထွင်သော ဒေတာအသစ်များကို တင်ပြမည်ဖြစ်ကြောင်း ဂုဏ်ယူစွာ ကြေညာအပ်ပါသည်။ တင်ပြချက်တွင် Merlin CP-GEP (Clinicopathologic and Gene Expression Profile) စမ်းသပ်မှု၏ sentinel lymph node biopsy (SLNB) မခံယူခဲ့သော အန္တရာယ်မြင့်မားသော melanoma လူနာများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်နိုင်စွမ်းကို အဓိကထား ဖော်ပြမည်ဖြစ်ပြီး၊ ယင်းသည် လက်ရှိ melanoma အဆင့်သတ်မှတ်ခြင်းနည်းလမ်းများတွင် အရေးကြီးသောကွာဟချက်တစ်ခုဖြစ်ကာ CP-GEP ၏ ပြန်ဖြစ်နိုင်ခြေနှင့် အခြားရေရှည်ရှင်သန်မှုရလဒ်များကို ခန့်မှန်းရာတွင် အလားအလာကို ပြသပါသည်။ [1-2].

လေ့လာမှုမှ အဓိက တွေ့ရှိချက်များ-

• Merlin CP-GEP စမ်းသပ်မှုသည် အဆင့် I/II melanoma လူနာ ၉၃၀ ကို အောင်မြင်စွာ ခွဲခြားသတ်မှတ်နိုင်ခဲ့သည်။ ၈၇၉ ဦး (၉၄.၅%) မှာ Merlin အန္တရာယ်နည်းသူများဖြစ်ပြီး ၅၁ ဦး (၅.၅%) မှာ Merlin အန္တရာယ်များသူများဖြစ်သည်။
• အန္တရာယ်နည်းသူအဖြစ် သတ်မှတ်ခံရသော လူနာများသည် ၅ နှစ်နှင့် ၁၀ နှစ်အတွင်း ပြန်မဖြစ်ပွားမှုနှုန်း (RFS) ၉၆% နှင့် ၉၄.၅% အသီးသီးရှိသည်ကို တွေ့ရှိခဲ့သည်။
• Merlin (CP-GEP) အန္တရာယ်များသောအုပ်စုရှိ လူနာများသည် Merlin အန္တရာယ်နည်းသောအုပ်စုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ပြန်ဖြစ်နိုင်ခြေ ၂၀ ဆခန့် ပိုများသည်။ ၎င်းတို့၏ ၅ နှစ်နှင့် ၁၀ နှစ် RFS သည် နှစ်ခုစလုံးအတွက် ၃၇.၅% ဖြစ်သည်။ ထို့အပြင် အန္တရာယ်များသောလူနာများသည် အဝေးသို့ ပြန့်ပွားမှုနှင့် melanoma ကြောင့် သေဆုံးမှုနှုန်း သိသိသာသာ တိုးလာပြီး CP-GEP ၏ ပြန်ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသော လူနာများကို ဖော်ထုတ်ရာတွင် ဆေးခန်းတန်ဖိုးကို အားဖြည့်ပေးသည်။

SLNB သည် melanoma အဆင့်သတ်မှတ်ခြင်းအတွက် စံနှုန်းအဖြစ် ဆက်လက်တည်ရှိနေသော်လည်း ရိုးရာနည်းလမ်းများအပေါ် အခြေခံ၍ အန္တရာယ်နည်းသည်ဟု သတ်မှတ်ထားသော လူနာများစွာသည် ပြန်ဖြစ်ခြင်း သို့မဟုတ် သေဆုံးခြင်းပင် ဖြစ်တတ်ပါသည်။ မျိုးဗီဇဖော်ပြမှုအချက်အလက်ကို ဆေးခန်းဆိုင်ရာအချက်များဖြစ်သော အသက်နှင့် အကျိတ်အထူတို့နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော CP-GEP မော်ဒယ်သည် SLNB မခံယူခဲ့သော လူနာများအကြား ကွဲပြားသောအန္တရာယ်အုပ်စုနှစ်ခုကို ထိရောက်စွာ ခွဲခြားသတ်မှတ်နိုင်ခဲ့သည်။

Dr. Teresa Amaral က ယင်းလေ့လာမှုနှင့်ပတ်သက်၍ ၎င်း၏အမြင်များကို မျှဝေခဲ့သည်– “ဤလေ့လာမှု၏ရလဒ်များသည် Merlin CP-GEP စမ်းသပ်မှု၏ melanoma လူနာများအတွက် အန္တရာယ်အကဲဖြတ်မှုကို ပြန်လည်သတ်မှတ်ရန် အလားအလာကို အလေးပေးဖော်ပြပါသည်။ SLNB မခံယူခဲ့သော အန္တရာယ်မြင့်မားသောသူများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းဖြင့် ကုသမှုဆုံးဖြတ်ချက်များကို ပိုမိုကိုယ်ပိုင်ပြုလုပ်နိုင်ပြီး လူနာများအတွက် ရေရှည်ရလဒ်များကို အဆုံးစွန်အားဖြင့် တိုးတက်စေနိုင်သည်။”

SkylineDx ၏ အကြီးအကဲသိပ္ပံအရာရှိ Dr. Jvalini Dwarkasing က “ဤရလဒ်များသည် CP-GEP ၏ စွမ်းအားကို မီးမောင်းထိုးပြပြီး ဆရာဝန်များသည် SLNB အခြေအနေမရှိသည့်တိုင် အန္တရာယ်မြင့်မားသောလူနာများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ရန် ကူညီပေးပါသည်။ နောက်ထပ်သုတေသနပြုလုပ်ရန် လိုအပ်သော်လည်း Merlin အန္တရာယ်များသောလူနာများသည် ပြန်ဖြစ်နိုင်ခြေကို ကျော်လွှားရန် စနစ်တကျကုထုံးမှ အကျိုးခံစားနိုင်ပြီး ၎င်းတို့၏ RFS သည် လက်ရှိတွင် ခုခံအားကုထုံးအတွက် အရည်အချင်းပြည့်မီသော လူနာများနှင့်ဆင်တူပါသည်။”

SkylineDx သည် melanoma လူနာများအတွက် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ထိုးထွင်းသိမြင်မှုများနှင့် ပိုမိုကိုယ်ပိုင်ပြုလုပ်ထားသော ကုသမှုရွေးချယ်မှုများကို ပေးဆောင်ပေးသည့် ဆန်းသစ်သော မော်လီကျူးဆိုင်ရာ ရောဂါရှာဖွေရေးဖြေရှင်းနည်းများကို တိုးတက်စေရန် ကတိကဝတ်ပြုထားပြီး နောက်ဆုံးတွင် ၎င်းတို့၏ ပိုမိုကောင်းမွန်သောရလဒ်အတွက် အခွင့်အလမ်းများကို တိုးတက်စေပါသည်။

အဆင့်မြင့် အရေပြား melanoma GEP စမ်းသပ်မှုအကြောင်း (Merlin CP-GEP စမ်းသပ်မှု)

CP-GEP သည် အရေပြား melanoma လူနာများအတွက် ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်မှုမရှိသော ခန့်မှန်းမော်ဒယ်ဖြစ်ပြီး clinicopathologic (CP) variable များကို မျိုးဗီဇဖော်ပြမှုပုံစံ (GEP) နှင့် တစ်ခုတည်းသောပေါင်းစပ်ထားသော algorithm အဖြစ် ပေါင်းစပ်ထားသည့် တစ်ခုတည်းသော စီးပွားဖြစ်ရရှိနိုင်သော GEP စမ်းသပ်မှုဖြစ်သည်။ ဤ CP-GEP မော်ဒယ်သည် အန္တရာယ်များသူ သို့မဟုတ် အန္တရာယ်နည်းသူဖြစ်ခြင်းအပေါ် အခြေခံ၍ လူနာအားလုံးကို နှစ်ထပ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာပေးသည့် တစ်ခုတည်းသော GEP စမ်းသပ်မှုဖြစ်ပြီး ထို့ကြောင့် သက်သေအထောက်အထားအခြေခံ ကင်ဆာကုသမှု၊ ကာကွယ်ရေးနှင့် စစ်ဆေးရေးလမ်းညွှန်ချက်များတွင် စာရင်းသွင်းထားသည့်အတိုင်း သင့်လျော်သော ခွဲစိတ်ကုသမှုအမျိုးအစားများသို့ ခွဲဝေပေးသည်။ အဆင့်မြင့် CP-GEP မော်ဒယ်ကို Mayo Clinic နှင့် SkylineDx BV တို့မှ တီထွင်ထုတ်လုပ်ခဲ့ပြီး ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာအခြေခံတွင် လေ့လာမှုများစွာတွင် ဆေးခန်းအရ အတည်ပြုပြီးဖြစ်သော နောက်ဆုံးပေါ် စီးပွားဖြစ်စတင်ထုတ်လုပ်ထားသည့် GEP စမ်းသပ်မှုဖြစ်သည်။ နောက်ထပ်အချက်အလက်များ (ကိုးကားချက်များအပါအဝင်) ကို  နှင့်  တွင် ရယူနိုင်ပါသည်။ စမ်းသပ်မှုကို the United States နှင့် Europe တွင် Merlin စမ်းသပ်မှုအဖြစ် စတင်ခဲ့သည်။ SkylineDx သည် ဤစမ်းသပ်မှုကို စျေးကွက်သို့ယူဆောင်လာပြီး လူနာများရရှိနိုင်မှုကို တိုးမြှင့်ရန်အတွက် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ရောဂါရှာဖွေရေးဝန်ဆောင်မှုပေးသူများနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ပါသည်။

SkylineDx အကြောင်း

SkylineDx သည် ကင်ဆာ၊ ရောင်ရမ်းမှုနှင့် ကူးစက်ရောဂါများတွင် မော်လီကျူးဆိုင်ရာ ရောဂါရှာဖွေခြင်းဆိုင်ရာ သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကို အာရုံစိုက်သည့် ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ SkylineDx သည် ရောဂါအမျိုးအစား သို့မဟုတ် အခြေအနေကို တိကျစွာဆုံးဖြတ်ရာတွင် သို့မဟုတ် လူနာတစ်ဦး၏ ကုသမှုအပေါ် တုံ့ပြန်မှုကို ခန့်မှန်းရာတွင် ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ ပညာရှင်များကို ကူညီပေးခြင်းဖြင့် ပညာရပ်ဆိုင်ရာ ရှာဖွေတွေ့ရှိထားသော မျိုးဗီဇဖော်ပြမှုလက္ခဏာများနှင့် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ အသုံးဝင်မှုမြင့်မားသော စီးပွားဖြစ်ရရှိနိုင်သည့် ရောဂါရှာဖွေရေးထုတ်ကုန်များကြား ကွာဟချက်ကို ပေါင်းကူးရန်အတွက် ၎င်း၏ကျွမ်းကျင်မှုကို အသုံးပြုသည်။ စမ်းသပ်မှုရလဒ်များအပေါ်အခြေခံ၍ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်များသည် ကုသမှုနည်းလမ်းကို တစ်ဦးချင်းလူနာအတွက် အံဝင်ခွင်ကျဖြစ်အောင် ပြုလုပ်နိုင်သည်။ SkylineDx ၏ ရုံးချုပ်သည် Rotterdam. the Netherlands တွင် တည်ရှိပြီး အမေရိကန်၏ လုပ်ငန်းအခြေစိုက်စခန်းနှင့် San Diego California, USA တွင် CAP/CLIA အသိအမှတ်ပြုဓာတ်ခွဲခန်းတစ်ခုတို့ဖြင့် ဖြည့်စွက်ထားသည်။ SkylineDx အကြောင်းပိုမိုလေ့လာရန်  သို့ ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုပါ။

နောက်ဆက်တွဲများ:

1. T. Amaral et.al. Sentinel lymph node biopsy မခံယူခဲ့သော အဆင့် I/II melanoma ရှိသော လူနာ ၉၃၀ (pts) ၏ သီးခြားအုပ်စုတွင် Merlin Assay (CP-GEP) ကို အသုံးပြု၍ ပြန်ဖြစ်နိုင်ခြေ မြင့်မားသော လူနာများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း။ WMC 2025 တွင် ကောက်နုတ်ချက်-

2. T. Amaral, E. Chatziioannou, A. Nuebling, et al. Sentinel lymph node biopsy မခံယူခဲ့သော ဆေးခန်းဆိုင်ရာ အဆင့် I/II melanoma ရှိသော လူနာ ၉၃၀ ၏ သီးခြားအုပ်စုတွင် Merlin Assay (CP-GEP) ကို အသုံးပြု၍ အန္တရာယ်အလွှာခွဲခြင်း။ Eur J Cancer (2025).