Leucid Bio မှ အစိုင်အခဲအကျိတ်များအတွက် NKG2D CAR-T ကုထုံး LEU011 ၏ AERIAL စမ်းသပ်မှုတွင် ပထမဆုံးလူနာကို ကုသပေးနေကြောင်း ကြေညာသည်။

• Series A1 ရန်ပုံငွေ၏အောင်မြင်သောပထမဆုံးပိတ်သိမ်းမှုဖြင့် AERIAL စမ်းသပ်မှုကိုအရှိန်မြှင့်တင်ခဲ့သည်။
• LEU011 သည် Great Ormond Street Hospital (GOSH) တွင်ထုတ်လုပ်သော အစိုင်အခဲအကျိတ်များကိုကုသရန်ပထမဆုံး CAR-T ဆန်ခါတင်ဖြစ်သည်။
• AERIAL စမ်းသပ်မှုတွင်ဆက်လက်စာရင်းသွင်းခြင်းနှင့် LEU011 အတွက်အချက်အလက်များကို 2025 ၏ဒုတိယနှစ်ဝက်တွင်မျှော်လင့်ထားသည်။

(SeaPRwire) –   LONDON, မေလ ၁၂ ရက်၊ ၂၀၂၅ — ဆန်းသစ်သော Chimeric Antigen Receptor T-cell (CAR-T) ကုထုံးများကိုတီထွင်ရန်ကုမ္ပဏီ၏မူပိုင်ခွင့်ရှိသော lateral CAR platform ကိုအသုံးပြုသည့်ပုဂ္ဂလိကပိုင်ဆိုင်မှု Biotechnology ကုမ္ပဏီဖြစ်သော Leucid Bio (“Leucid” or “The Company”) သည် LEU011 ၏လုံခြုံမှုနှင့်ဆေးခန်းဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုအကဲဖြတ်သည့် Phase 1 AERIAL စမ်းသပ်မှုတွင်ပထမဆုံးလူနာကိုအစိုင်အခဲအကျိတ်များရှိသောလူနာများတွင်ထိုးသွင်းကုသခဲ့သည်ဟု ယနေ့ကြေငြာခဲ့သည်။

AERIAL စမ်းသပ်မှုစတင်ခြင်းသည် ဖေဖော်ဝါရီ ၂၀၂၅ တွင် £7.2 million ရရှိခဲ့သော Series A1 ရန်ပုံငွေပထမဆုံးပိတ်သိမ်းမှုအောင်မြင်ပြီးနောက် Epidarex Capital နှင့် 2invest AG တို့မှပူးတွဲ ဦး ဆောင်ခဲ့ပြီး ယနေ့အထိ Series A သည် £18.7 million အထိရောက်ရှိခဲ့သည်။

AERIAL သည် မီးယပ်ရောဂါ အစိုင်အခဲအကျိတ်များရှိသော လူနာများတွင် ကွန်ဒီးရှင်းမကုသမီ ကီမိုဆေးသွင်းပြီးနောက် LEU011 ၏ တစ်ကြိမ်ထိုးဆေးကို စုံစမ်းစစ်ဆေးရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ဗဟိုအများအပြားပါဝင်သော ဆေးပမာဏတိုးမြှင့်သည့် စမ်းသပ်မှုဖြစ်သည်။ LEU011 အတွက် သက်သေပြနိုင်သော သဘောတရားဆိုင်ရာ မူလအချက်အလက်ကို 2025 ခုနှစ် ဒုတိယနှစ်ဝက်တွင် မျှော်လင့်ထားသည်။

LEU011 သည် လူသားအကျိတ်ဆဲလ်များနှင့်ပတ်ဝန်းကျင်အကျိတ်သေးငယ်သောပတ်ဝန်းကျင်၏ 80% ကျော်တွင် လွန်ကဲစွာထုတ်လွှတ်သော NKG2D စိတ်ဖိစီးမှု ligands ကိုပစ်မှတ်ထားသည့် autologous lateral CAR-T ဆဲလ်ကုထုံးဖြစ်သည်။ LEU011 ကိုဆဲလ်ရွေ့လျားမှုကိုမြှင့်တင်ရန်နှင့်အကျိတ်အတွင်းသို့စိမ့်ဝင်စေရန်အတွက် chemokine receptor, CXCR2 ကိုပူးတွဲဖော်ပြရန်အင်ဂျင်နီယာပြုလုပ်ထားပြီး၊ လက်ရှိတွင်အစိုင်အခဲအကျိတ်များကိုကုသရန်တီထွင်နေသော CAR-T ကုထုံးများ၏သိသာထင်ရှားသောကန့်သတ်ချက်များကိုကျော်လွှားရန်နောက်ထပ်ယန္တရားတစ်ခုထပ်ပေါင်းထည့်ထားသည်။

LEU011 သည် GOSH ရှိ Zayed Centre for Research တွင်ထုတ်လုပ်မည့် အစိုင်အခဲအကျိတ်များကိုကုသရန် ပထမဆုံး CAR-T ကိုယ်စားလှယ်လောင်းကိုလည်း ကိုယ်စားပြုပါသည်။ Leucid သည် မတ်လ ၂၀၂၃ တွင်ကြေငြာခဲ့သောသဘောတူညီချက်တစ်ခုမှတစ်ဆင့် GOSH ရှိ ခေတ်မီ Good Manufacturing Practice (GMP) ထုတ်လုပ်ရေးစက်ရုံများသို့ဝင်ရောက်ခွင့်ရရှိခဲ့သည်။

Leucid Bio ၏ အမှုဆောင်အရာရှိချုပ် Filippo Petti မှ “AERIAL စမ်းသပ်မှုကို စတင်ခြင်းသည် Leucid အတွက် အရေးပါသော မှတ်တိုင်တစ်ခုဖြစ်သည်။ LEU011 သည် မီးယပ်ရောဂါ အစိုင်အခဲအကျိတ်များကို ကုသရာတွင် စိန်ခေါ်မှုများကို ကျော်လွှားနိုင်စွမ်းကို သရုပ်ပြနေစဉ်တွင် အကျိတ်ဆန့်ကျင်တိုက်ဖျက်ရေး လုပ်ဆောင်ချက်ကို လွန်စွာသရုပ်ပြခဲ့သည်။ လိုအပ်နေသော လူနာများထံ ထိရောက်သော ဆဲလ်ကုထုံးများ ယူဆောင်လာရန် ကြိုးပမ်းရာတွင် LEU011 ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို အရှိန်မြှင့်ရန် GOSH ရှိ အဖွဲ့နှင့် လက်တွဲဆောင်ရွက်နိုင်ခဲ့ခြင်းမှာ အံ့သြစရာပင်။”

Great Ormond Street Hospital Cell and Gene Therapy Service မှ တီထွင်ဆန်းသစ်မှုအကြီးအကဲ Stephen Mathew က “Leucid Bio နှင့်ကျွန်ုပ်တို့၏ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုမှတစ်ဆင့် LEU011 ထုတ်လုပ်မှုကိုကျွန်ုပ်တို့၏အထူးပြုစက်ရုံများနှင့်အရည်အသွေးအာမခံချက်ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့်ပံ့ပိုးပေးနိုင်သည့်အတွက်ဂုဏ်ယူဝမ်းမြောက်မိပါသည်။ ဤစိတ်လှုပ်ရှားဖွယ်ကောင်းသောမှတ်တိုင်သည်ဆဲလ်နှင့်မျိုးဗီဇကုထုံးများတွင်တီထွင်ဆန်းသစ်မှုကိုအရှိန်မြှင့်ရန်နှင့်ရှားပါးပြီးရှုပ်ထွေးသောအခြေအနေများအတွက်ပိုမိုကောင်းမွန်ပြီးကုသနိုင်သည့်ကုသမှုများအတွက်မျှော်လင့်ချက်များယူဆောင်လာရန်ကျွန်ုပ်တို့၏မစ်ရှင်ကိုထင်ဟပ်စေသည်။” ဟုပြောကြားခဲ့သည်။

Phase 1 AERIAL စမ်းသပ်မှုဆိုင်ရာနောက်ထပ်အချက်အလက်များကို တွင် identifier NCT06193902 အောက်တွင်တွေ့ရှိနိုင်သည်။

Leucid Bio အကြောင်း

Leucid Bio သည် ကုမ္ပဏီ၏ မူပိုင်ခွင့်ရှိသော lateral CAR platform ကို အသုံးပြု၍ အစိုင်အခဲအကျိတ်များကို ကုသရန်အတွက် ဆဲလ်ကုထုံးများ တီထွင်ရန် ရည်စူးထားသော ပုဂ္ဂလိကပိုင် ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီ၏ ဦးဆောင်ပိုင်ဆိုင်မှုဖြစ်သော LEU011 သည် လူသားအကျိတ်များ၏ 80% ကျော်တွင် ဖော်ပြထားသော NKG2D ligands ကို ပစ်မှတ်ထားသည့် autologous CAR-T ဆဲလ်ကုထုံးတစ်ခုဖြစ်သည်။ ထို့အပြင် LEU011 သည် ဆဲလ်ရွေ့လျားမှုနှင့် အကျိတ်အတွင်းသို့ စိမ့်ဝင်မှုကို မြှင့်တင်ရန်အတွက် အင်ဂျင်နီယာဖြင့် ပြုပြင်ထားသည့် chemokine receptor CXCR2 ကို ပူးတွဲဖော်ပြသည်။ နောက်ထပ်အချက်အလက်များအတွက် Leucid Bio ဝဘ်ဆိုဒ် သို့ ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုပါ။

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust အကြောင်း

Great Ormond Street Hospital သည် ယူကေတွင် ခေါင်မိုးတစ်ခုအောက်တွင် ကလေးအထူးကုဆရာဝန်များ အကျယ်ပြန့်ဆုံးရှိသည့် ကမ္ဘာ့ဦးဆောင်ကလေးဆေးရုံများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ ဆေးရုံ၏ ရှေ့ဆောင်သုတေသန၊ တီထွင်ဖန်တီးမှုနှင့် ကုသမှုများသည် ယူကေနှင့် ကမ္ဘာတစ်ဝန်းမှ ရှားပါးပြီး အလွန်ရှုပ်ထွေးပြီး အသက်အန္တရာယ်ရှိနိုင်သည့် အခြေအနေရှိသော ကလေးများအတွက် မျှော်လင့်ချက်ကို ပေးသည်။

GOSH သည် ရှားပါးသောရောဂါများနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းခုံမှအိပ်ရာဘေးအထိရှုပ်ထွေးသောရောဂါများအတွက် စမ်းသပ်မှုအသစ်များ၊ ကုသမှုများနှင့် ကုထုံးများကို မောင်းနှင်ရန် ရှေ့ဆောင်သုတေသနနှင့် ကမ္ဘာ့ဦးဆောင်ဆေးခန်းစောင့်ရှောက်မှုကို ပေါင်းစပ်ပေးသည့် Zayed Centre for Research into Rare Disease in Children ၏ အိမ်ဖြစ်သည်။ Zayed Centre for Research အတွင်းရှိ ဆဲလ်နှင့် မျိုးဗီဇကုထုံးစက်ရုံတွင် စိတ်ကြိုက်ဓာတ်ခွဲခန်းခုနစ်ခုပါဝင်ပြီး ထုတ်လုပ်မှုအဆင့်အားလုံးအတွက် ပြည့်စုံသော အဆောက်အဦများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။