- Lenire သည် ၁၀ ကြိမ်မြောက် နှစ်ပတ်လည် LexCare Hearing Foundation Hearoes Tour ကို ဂုဏ်ယူစွာဖြင့် ကူညီပံ့ပိုးပါသည်။
- Lenire သည် နားအူခြင်းဝေဒနာခံစားနေရသော စစ်မှုထမ်းဟောင်း ၃.၂သန်း အတွက် ကုသမှုရွေးချယ်စရာတစ်ခုဖြစ်သည်။
(SeaPRwire) – ချီကာဂို, ဧပြီ ၇၊ ၂၀၂၅ — ထိုကဲ့သို့သော ပထမဦးဆုံးနှင့် တစ်ခုတည်းသော FDA မှ အတည်ပြုထားသော နားအူခြင်းကုသသည့် ကိရိယာဖြစ်သော Lenire သည် အမေရိကန်စစ်မှုထမ်းဟောင်းများအတွက် ကြားနာမှုနှင့် နားအူခြင်းဆိုင်ရာ စောင့်ရှောက်မှုရွေးချယ်စရာများအကြောင်းကို အသိအမြင်မြှင့်တင်ရန်နှင့် ရယူသုံးစွဲနိုင်စေရန်အတွက် ၁၀ ကြိမ်မြောက် နှစ်ပတ်လည် LexCare Hearing Foundation Hearoes Tour ကို ကူညီပံ့ပိုးပေးရသည့်အတွက် ဂုဏ်ယူပါသည်။
သည် အမေရိကန်တစ်ဝှမ်းရှိ စစ်မှုထမ်းဟောင်းများအသိုင်းအဝိုင်းများသို့ အခမဲ့ ကြားနာမှုဆိုင်ရာ ကျန်းမာရေး အရင်းအမြစ်များ၊ စစ်ဆေးမှုများနှင့် လမ်းညွှန်မှုတို့ကို တိုက်ရိုက်ယူဆောင်လာပေးသော အမျိုးသားရေးလှုပ်ရှားမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။
နှစ်စဉ်ပွဲပေါင်း ၂၀၀ ကျော်ကို လက်ခံကျင်းပခြင်းဖြင့် The Hearoes Tour သည် လုပ်ငန်းစဉ်ကို ရိုးရှင်းအောင်ပြုလုပ်ခြင်း၊ တတ်နိုင်မှုနှင့်ပတ်သက်သော စိုးရိမ်မှုများကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းခြင်း၊ မကုသရသေးသော ကြားအာရုံဆုံးရှုံးမှု၏ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများအကြောင်းကို အသိအမြင်မြှင့်တင်ခြင်းနှင့် စောင့်ရှောက်မှုကို ရယူသုံးစွဲနိုင်မှု တိုးမြှင့်ပေးခြင်းဖြင့် ကြားနာမှုနှင့် နားအူခြင်းဆိုင်ရာ စောင့်ရှောက်မှုအတွက် အတားအဆီးများကို ဖယ်ရှားပေးပါသည်။ ယနေ့အထိ Hearoes Tour သည် ကြားနာမှုစစ်ဆေးခြင်းပေါင်း ၃၃,၀၀၀ ကျော်ကို ပြုလုပ်ခဲ့ပြီး အခမဲ့ ကြားနာမှုဆိုင်ရာ ကျန်းမာရေးပွဲပေါင်း ၁,၀၀၀ ကျော်ကို လက်ခံကျင်းပခဲ့သည်။
“Hearoes Tour မှတဆင့် ကျွန်တော်တို့ကူညီခဲ့သော စစ်မှုထမ်းဟောင်းများ၏ ၄၀% နီးပါးသည် နားအူခြင်းကို ခံစားနေရကြောင်း အစီရင်ခံကြပြီး နှစ်ပေါင်းများစွာကြာအောင် ကျွန်တော်တို့မှာ သူတို့အားကမ်းလှမ်းရန် တကယ့်ဖြေရှင်းနည်းမရှိခဲ့ပါဘူး။” ဟု The LexCare Hearing Foundation ၏ တည်ထောင်သူ/ဒါရိုက်တာ Jaime Motes မှပြောကြားခဲ့သည်။
“ဒါဟာ ကျွန်တော့်အတွက် သီးသန့်ကိစ္စတစ်ခုပါ — ကျွန်မရဲ့သမီးက မွေးရာပါနားမကြားဖြစ်နေတာကြောင့် cochlear implants တွေထည့်ထားရပါတယ်။ သူမမှာအဖြေတစ်ခုရှိပါတယ်။ စစ်မှုထမ်းဟောင်းတိုင်းလည်း အဖြေတစ်ခုရထိုက်ပါတယ်။ အခုတော့ ကျွန်တော်တို့မှာ နောက်ဆုံးတော့ရှိပါပြီ။ Lenire နဲ့ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုကြောင့် နှစ်ပေါင်းများစွာ လှုံ့ဆော်ခြင်း၊ အသိအမြင်မြှင့်တင်ခြင်းနှင့် အကူအညီပေးပြီးနောက် စစ်မှုထမ်းဟောင်းများကို တကယ့်ဘဝပြောင်းလဲစေနိုင်တဲ့ နားအူခြင်းကုသမှုရွေးချယ်စရာတစ်ခုနဲ့ ချိတ်ဆက်ပေးနိုင်ပါပြီ။”
“ဤပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုသည် ကြားနာမှုနှင့် နားအူခြင်းဆိုင်ရာ စောင့်ရှောက်မှုအတွက် အတားအဆီးများကို ဖယ်ရှားရန် ကျွန်တော်တို့၏ ရည်မှန်းချက်တွင် မှတ်တိုင်တစ်ခုဖြစ်ပါတယ်။ အတူတကွပူးပေါင်းပြီး များစွာစွန့်လွှတ်အနစ်နာခံခဲ့သူများအတွက် တကယ့်မျှော်လင့်ချက်နှင့် တကယ့်ဖြေရှင်းနည်းများကို ကျွန်တော်တို့ပေးအပ်နေပါတယ်။”
နားအူခြင်း- နံပါတ် (၁) ဝန်ဆောင်မှုနှင့်ဆက်စပ်သော မသန်စွမ်းမှု
နားအူခြင်းသည် ၁၉၅၅ ခုနှစ်ကတည်းက VA မှလျော်ကြေးပေးသော နံပါတ်တစ် ဝန်ဆောင်မှုနှင့်ဆက်စပ်သော မသန်စွမ်းမှုဖြစ်ခဲ့ပါသည်။ စစ်မှုထမ်းဟောင်းများသည် ၂၀၂၄ ခုနှစ်တွင် နားအူခြင်းအတွက် ဝန်ဆောင်မှုနှင့်ဆက်စပ်သော လျော်ကြေးအတွက် $၆.၆ ဘီလီယံ ခန့်ရရှိခဲ့ကြသည်။ 1 စစ်မှုထမ်းဟောင်း လျော်ကြေးတောင်းဆိုမှုများအားလုံး၏ ၆၃% သည် နားအူခြင်းအတွက်ဖြစ်သည်။1
Lenire ကိုတီထွင်ထုတ်လုပ်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာကုမ္ပဏီဖြစ်သည့် Neuromod သည် ရရှိခဲ့ပြီး Lenire ကို စစ်မှုထမ်းဟောင်းရေးရာဌာနမှတစ်ဆင့် နားအူခြင်းဝေဒနာခံစားနေရသော စစ်မှုထမ်းဟောင်း ၃.၂ သန်းအတွက် ကုသမှုရွေးချယ်စရာတစ်ခုဖြစ်လာစေခဲ့သည်။1
Lenire သည် Federal Supply Schedule (FSS) စာချုပ်ကိုရရှိရန် ပထမဆုံး bimodal neuromodulation နားအူခြင်းကုသကိရိယာဖြစ်သည်။ ယနေ့အထိ USVA စက်ရုံ ၅၀ တွင် Lenire ဖြင့် ကုသမှုပေးရန် လေ့ကျင့်သင်ကြားပေးထားပြီး ၂၀၂၅ ခုနှစ်တွင် နောက်ထပ်သင်တန်းများပြုလုပ်ရန် စီစဉ်ထားသည်။
“၁၀ ကြိမ်မြောက် နှစ်ပတ်လည် Hearoes Tour ကို ကူညီပံ့ပိုးပေးခြင်းနှင့် Lexcare Hearing Foundation မှ ပေးဆောင်သော အဖိုးမဖြတ်နိုင်သော ဝန်ဆောင်မှုများကို ကူညီပံ့ပိုးပေးခြင်းသည် ဘဝကိုပြောင်းလဲစေနိုင်သည့် ကြားနာမှုနှင့် နားအူခြင်းဆိုင်ရာ ကုသမှုရွေးချယ်စရာများအကြောင်းကို အသိအမြင်နှင့်ရယူသုံးစွဲနိုင်မှု တိုးမြှင့်ပေးခြင်းဖြင့် စစ်မှုထမ်းဟောင်းများအပေါ် ကျွန်တော်တို့၏ ကတိကဝတ်ကို တိုးတက်စေပါသည်။”ဟု Neuromod USA ၏ CEO နှင့် Neuromod Devices ၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများဆိုင်ရာ ဥက္ကဋ္ဌ Eric Timm ကပြောကြားခဲ့သည်။
နားအူခြင်းစောင့်ရှောက်မှုအတွက် အမျိုးအစားသစ်တစ်ခု
လွတ်လပ်သော USA အခြေစိုက် ဆေးခန်းများတွင် Lenire ဖြင့် အောင်မြင်စွာ ကုသခံယူခဲ့သော နားအူခြင်းဝေဒနာရှင် ထောင်ပေါင်းများစွာအတွက် အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များကို လက်တွေ့အထောက်အထားများအဖြစ် စုစည်းထားသည်။
စီစဉ်ထားသော လက်တွေ့အထောက်အထားထုတ်ပြန်မှုများထဲမှ ပထမဆုံးဖြစ်လာမည့် အရာတွင် Alaska Hearing & Tinnitus Center မှရရှိသောရလဒ်များအရ လူနာ ၂၂၀ ၏ ၉၁.၅% သည် သူတို့၏ နားအူခြင်းတွင် သိသာထင်ရှားသော တိုးတက်မှုရှိကြောင်း အစီရင်ခံကြသည်။2
ဤအချက်အလက်သည် Lenire ၏ ကြီးမားသောလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများမှ အချက်အလက်များနှင့်ကိုက်ညီပြီး အများအပြားတွင် ပိုမိုကောင်းမွန်သောစွမ်းဆောင်ရည်ကိုပြသသည်။
ဤရလဒ်များသည် De Novo US FDA ၏ အတည်ပြုချက်ရရှိစေခဲ့ပြီး Nature Communications ၏ သုံးသပ်ချက်ခံယူသော ဂျာနယ်တွင် ဇာတ်လမ်းအဖြစ်ပါဝင်သည့် Lenire ၏ အဓိကထိန်းချုပ်ထားသော လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုရလဒ်များ ထုတ်ပြန်ပြီးနောက်တွင် ထွက်ပေါ်လာခြင်းဖြစ်သည်။3 ဤဆောင်းပါးသည် ခြေရာခံထားသော Nature ဆောင်းပါးပေါင်း ၂၅၀,၀၀၀ ကျော်တွင် ၉၉ ရာခိုင်နှုန်း၌ရှိသည်။
Neuromod အကြောင်း
၂၀၁၀ ခုနှစ်တွင် တည်ထောင်ခဲ့သော Neuromod Devices Ltd. သည် ဒပ်ဘလင်၊ အိုင်ယာလန် တွင် ရုံးချုပ်ရှိသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ နည်းပညာကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ Neuromod သည် နာတာရှည်နှင့် အားနည်းစေသော အခြေအနေများဖြင့် နေထိုင်ကြသော ဝန်ဆောင်မှုပေးရန်လိုအပ်သော လူနာအများအပြား၏ ဆေးခန်းလိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးရန်အတွက် neuromodulation နည်းပညာများကို ဒီဇိုင်းထုတ်ခြင်း၊ တီထွင်ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်ခြင်းတို့တွင် အထူးပြုပါသည်။
Neuromod ၏နည်းပညာကို အဓိကအသုံးပြုခြင်းမှာ နားအူခြင်းနယ်ပယ်တွင်ဖြစ်ပြီး ဤအဖြစ်များသောရောဂါတွင် ၎င်း၏ကျူးကျော်ဝင်ရောက်ခြင်းမရှိသော neuromodulation platform ၏အာနိသင်ကို အတည်ပြုရန် Neuromod သည် ကျယ်ပြန့်သော လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများကို ပြီးမြောက်အောင်ပြုလုပ်ခဲ့ပါသည်။ နောက်ထပ်အချက်အလက်များအတွက် သွားရောက်ကြည့်ရှုပါ။
နားအူခြင်းအကြောင်း
နားအူခြင်းသည် ‘နားထဲတွင် အသံမြည်ခြင်း’ ဟု လူသိများပြီး ပြင်ပအသံအရင်းအမြစ်မရှိသည့်အခါတွင် အသံကိုကြားသည်ဟုထင်ရသည့် ရှုပ်ထွေးသော အာရုံကြောဆိုင်ရာအခြေအနေတစ်ခုဖြစ်သည်။ နားအူခြင်းသည် ကမ္ဘာ့လူဦးရေ၏ ၁၅% ခန့်ကို သက်ရောက်မှုရှိသည်ဟု ခန့်မှန်းရသည်။
Lenire အကြောင်း
Lenire သည် ကြီးမားသော လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတစ်ခုတွင် နားအူခြင်းကို သက်သာစေပြီး သက်သာပျောက်ကင်းစေကြောင်း ပြသထားသော ကျူးကျော်ဝင်ရောက်မှုမရှိသော ပထမဆုံး bimodal neuromodulation နားအူခြင်းကုသကိရိယာဖြစ်သည်။ Lenire သည် နားကြပ်မှတစ်ဆင့် အကြားအာရုံလှုံ့ဆော်မှုနှင့်အတူ ‘Tonguetip®’ ဟုခေါ်သော ပါးစပ်တွင်းအစိတ်အပိုင်းမှတစ်ဆင့် လျှာသို့ လျှပ်စစ်ဓာတ်အားအနည်းငယ်ပေးပို့ခြင်းဖြင့် အလုပ်လုပ်ဆောင်သည်။ ဤပေါင်းစပ်မှုက နားအူခြင်းကိုကုသရန် ဦးနှောက်အတွင်း ပြောင်းလဲမှုများကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။ ယနေ့အထိ လူနာ ၇၀၀ ကျော်ဖြင့် ကြီးမားသော လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် Lenire ကို အသုံးပြုခဲ့သည်။
Lenire သည် ဥရောပ တွင် သင့်လျော်သော အရည်အချင်းပြည့်မီသော ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်၏ ကြီးကြပ်မှုအောက်တွင် နားအူခြင်းကုသမှုအတွက် CE-mark အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရရှိထားပြီး US FDA မှ De Novo ခွင့်ပြုချက်ကိုလည်းရရှိထားသည်။ Lenire နှင့် ဆေးခန်းများကို ဆက်သွယ်ရန် တွင် နောက်ထပ်အသေးစိတ်အချက်အလက်များ ဖတ်ရှုလေ့လာနိုင်ပါသည်။
ကိုးကားစာများ
1.
2.
ဓာတ်ပုံ –
SOURCE Neuromod Devices
ဤအတိတ်ကိုတတိယပါတီအကြောင်းအရာပေးသူမှ ပံ့ပိုးပေးသည်။ SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) သည် မည်သည့်အာမခံချက် သို့မဟုတ် ကြေညာချက်ကိုလည်း မရှိပါ။
အမျိုးအစား: ထူးခြားသတင်း, နေ့စဉ်သတင်း
SeaPRwire သည် ကုမ္ပဏီများနှင့်အဖွဲ့အစည်းများအတွက် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းသတင်းလွှာထုတ်ပြန်ခြင်း ဝန်ဆောင်မှုများကိုပံ့ပိုးပေးပြီး ၆,၅၀၀ ကျော်မီဒီယာစာရင်းများ၊ ၈၆,၀၀၀ ကျော်စာရေးသူများနှင့် သတင်းဌာနများ၊ ၃၅၀ သန်းကျော်၏ desktop နှင့် app မိုဘိုင်းသုံးစွဲသူများအထိ ဝန်ဆောင်မှုများပေးပါသည်။ SeaPRwire သည် အင်္ဂလိပ်၊ ဂျပန်၊ အင်္ဂါလိပ်၊ ကိုရီးယား၊ ပြင်သစ်၊ ရုရှား၊ အင်ဒိုနီးရှား၊ မလေးရှား၊ ဗီယက်နမ်၊ တရုတ်နှင့်အခြားဘာသာစကားများတွင် သတင်းလွှာထုတ်ပြန်ရန် အထောက်အကူပြုပါသည်။