ရန်ကုန်စီးပွားရေးသတင်း၊အဖြစ်အပျက် သတင်းပေးပို့ထားပါတယ်။

FDA သုံးသပ်ချက် – ၂၀၂၅ ခုနှစ် ဇန်နဝါရီ ၃ ရက် “ `

137ab69e760a7bb9948f139c8e2adae2 FDA Roundup: January 3, 2025

SILVER SPRING, Md., ဇန်နဝါရီ ၃၊ ၂၀၂၅ — ယနေ့၊ အမေရိကန် စားနပ်ရိက္ခာနှင့် ଔတ္တရား ကြီးကြပ်ရေးအဖွဲ့ (FDA) က ဌာနအနှံ့အပြားမှသတင်းများ၏ အကျဉ်းချုပ် ကြည့်ရှုခြင်းကို ပေးအပ်လျက်ရှိပါသည်။ 

  • ယနေ့တွင်၊ FDA က တွင် အသိပေးစာတစ်စောင်ထုတ်ပြန်ခဲ့ပြီး ၎င်း၏ဆုံးဖြတ်ချက်မှာ per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS) နှင့် သက်ဆိုင်သော အစားအစာထိတွေ့မှု အကြောင်းကြားစာ (FCNs) ၃၅ ခုဖြစ်သည်။ ထုတ်လုပ်သူများ သို့မဟုတ် ပေးသွင်းသူများက အစားအစာထိတွေ့ ပစ္စည်းများ၏ ထုတ်လုပ်မှု၊ ပေးပို့မှု သို့မဟုတ် အသုံးပြုမှုကို ရပ်တန့်ထားသောကြောင့် ယင်း FCN ၃၅ ခု၏ အသုံးပြုမှုများကို စွန့်လွှတ်ခဲ့ကြောင်း ဌာနက ဆုံးဖြတ်ခဲ့သည်။ ယခင်က FCN ၃၅ ခုသည် ဆီနှင့် ရေယိုစိမ့်မှုကို ကာကွယ်ရန် စက္ကူနှင့် စက္ကူ ထုပ်ပိုးမှုများတွင် လိမ်းသော ဆီခံအင်္ကျီများအတွက် အသုံးပြုသော အစားအစာထိတွေ့ ပစ္စည်းများကို ခွင့်ပြုခဲ့သည်။
  • ကြာသပတေးနေ့တွင်၊ FDA က Oregon နှင့် Washington တို့ရှိ စားသောက်ဆိုင်များ၊ လက်လီရောင်းချသူများနှင့် စားသုံးသူများအတွက် ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ သတိပေးချက်က ဒီဇင်ဘာ ၂ မှ ဒီဇင်ဘာ ၁၇၊ ၂၀၂၄ အထိ Ruco’s Shellfish (WA-1995-SS) မှ Washington၊ Hammersley Inlet ၏ သီးခြားနေရာတစ်ခုမှ ကောက်ယူထားသော ခွံပါ ပင်လယ် ကမာများကို စားသုံးခြင်း၊ ရောင်းချခြင်း သို့မဟုတ် တည်ခင်း ပြသခြင်းမှ ရှောင်ကြဉ်ရန် အကြံပြုထားသည်။ ဤအကြံပြုချက်သည် ယင်း ပင်လယ် ကမာများနှင့် ဆက်စပ်သော norovirus ကူးစက်မှု ပေါ်ပေါက်မှု ကြောင့် Washington State မှ စတင်ခဲ့သော ပြန်လည်သိမ်းဆည်းမှု တစ်ခုကို တုံ့ပြန်ခြင်း ဖြစ်သည်။
  • အင်္ဂါနေ့တွင်၊ FDA က ဖြေရှင်းချက် စုစည်းမှုများ၊ ချောင်းရည် ပေးပို့သည့် စုစည်းမှုများနှင့် တစ်ကြိမ်သုံး သွေး လှည့်ပတ်မှု စက်များအတွက် နောက်ဆုံးပေါ် ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ ယင်း အစောပိုင်း သတိပေးချက်များသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ ပြန်လည်သိမ်းဆည်းမှု စီမံချက်ကို တိုးတက်စေရန် စက်ကိရိယာနှင့် ရေဒီယို ကျန်းမာရေး ဌာန၏ ၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်သည်။ စမ်းသပ်မှု၏ ရည်ရွယ်ချက်မှာ ပွင့်လင်းမြင်သာမှုကို တိုးမြှင့်ပေးခြင်းနှင့် FDA ၏ စတင်သိရှိမှုနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ ဖယ်ရှားခြင်း သို့မဟုတ် ပြုပြင်ခြင်းများနှင့် ပတ်သက်သော အန္တရာယ်မြင့်မားသော ပြည်သူသို့ ဆက်သွယ်မှု အချိန်ကြာချိန်ကို လျှော့ချပေးခြင်း နှင့် စားသုံးသူများနှင့် ကျန်းမာရေး စောင့်ရှောက်မှု ပေးသူများထံ ပိုမိုမြန်ဆန်သော ဆက်သွယ်မှုကို ပေးအပ်ခြင်းဖြစ်သည်။
  • တနင်္လာနေ့တွင်၊ FDA က ၂၀၂၅ ခုနှစ် ဇန်နဝါရီ ၃၀ ရက်၊ ကြာသပတေးနေ့၊ နံနက် ၁၁ နာရီမှ နေ့လည် ၁၂ နာရီ ET တွင် ကျင်းပမည့် ကို ကြေညာခဲ့သည်။ စက်ကိရိယာနှင့် ရေဒီယို ကျန်းမာရေး ဌာန (CDRH) ၏ နောက်ဆုံးပေါ် Real-World Evidence စီမံချက် သတင်းများနှင့် လှုပ်ရှားမှုများကို မျှဝေရန် ဖြစ်သည်။ CDRH ၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ အသုံးပြုခ ပြင်ဆင်ချက် ၂၀၂၂ (MDUFA V) ကတိကဝတ်များ၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့် ဌာနက စျေးကွက်ထွက် တင်ပြမှုများအတွက် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း လက်ခံမှုကို တိုးတက်စေရန် ရည်ရွယ်သော လက်တွေ့ကမ္ဘာ ဒေတာနှင့် လက်တွေ့ကမ္ဘာ အထောက်အထား နည်းလမ်းများနှင့် မူဝါဒများကို ဆက်လက် တီထွင်နေသည်။ ၎င်းတွင် အသုံးပြုမှု တိုးချဲ့ထားသော ညွှန်ကြားချက်များနှင့် ကိရိယာအသစ်များအတွက် ခွင့်ပြုချက်/အတည်ပြုချက် အသစ်များ ပါဝင်သည်။ မှတ်ပုံတင်ရန် နောက်ဆုံးထားရမည့်ရက်သည် ၂၀၂၅ ခုနှစ် ဇန်နဝါရီ ၂၉ ရက်၊ အင်္ဂါနေ့၊ ညနေ ၄ နာရီ ET ဖြစ်သည်။ တွင် docket FDA-2024-N-5760 အောက်တွင် မှတ်ချက်များ တင်ပြနိုင်ပြီး ၂၀၂၅ ခုနှစ် မတ် ၃ ရက် ထိ ဖြစ်သည်။
  • တနင်္လာနေ့တွင်၊ FDA က Home as a Health Care Hub စီမံချက်၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့် ကို ထုတ်ဖော်ပြသခဲ့ပြီး တီထွင်သူများ၊ ပေးသွင်းသူများနှင့် လူနာများက ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုစနစ်၏ အစိတ်အပိုင်းအဖြစ် နေအိမ်ကို ပြန်လည် စိတ်ကူးယဉ်နိုင်ရန် ကူညီပေးသည်။ Idea Lab တွင် Lilypad™ ဟု အမည်ရှိ လက်တွေ့ ကမ္ဘာ ပုံစံတစ်ခု ပါဝင်ပြီး သကြားရောဂါရှိသူများ၏ ကိုယ်စားပြု လူများ၏ စျေးနှုန်းချိုသာသော နေအိမ်အမျိုးမျိုးအတွင်း နစ်မြုပ်နေသော အတွေ့အကြုံကို အသုံးပြုသူများအား ပေးအပ်မည်ဖြစ်သည်။ Idea Lab တွင် လူနာများ၊ စောင့်ရှောက်သူများ၊ ပေးသွင်းသူများနှင့် ကျွမ်းကျင်သူများထံမှ အသိအမြင်များ၊ စျေးနှုန်းချိုသာသော နေအိမ်ပတ်ဝန်းကျင်အမျိုးမျိုး၏ ခရီးစဉ်များနှင့် တီထွင်ဆန်းသစ်မှုအတွက် သင့်တော်သော ဒီဇိုင်း အခွင့်အလမ်းများဆိုင်ရာ သုတေသန လေ့လာမှုများ ပါဝင်မည်ဖြစ်သည်။

    “ဤအသိအမြင်များနှင့် အရင်းအမြစ်များသည် FDA၊ တီထွင်သူများနှင့် အခြား စိတ်ဝင်စားသူများအား လက်ရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများသည် လူများ၏ နေအိမ်များနှင့် ဘဝများတွင် မည်သို့ လိုက်လျောညီထွေရှိကြောင်း ပိုမို နားလည်သဘောပေါက်စေရန် ရည်ရွယ်ထားပါသည်” ဟု စက်ကိရိယာနှင့် ရေဒီယို ကျန်းမာရေး ဌာန၏ ညွှန်ကြားရေးမှူး Michelle Tarver, M.D., Ph.D. က ပြောကြားခဲ့သည်။

အပိုဆောင်း အရင်းအမြစ်များ: 

  •  

မီဒီယာ ဆက်သွယ်ရန်: , 301-796-4540
စားသုံးသူများ မေးမြန်းမှုများ: 888-INFO-FDA 

အမေရိကန် ကျန်းမာရေးနှင့် လူမှုရေး ဌာနအတွင်းရှိ ဌာနတစ်ခုဖြစ်သော FDA သည် လူသုံး နှင့် တိရစ္ဆာန် ဆေးဝါးများ၊ ကာကွယ်ဆေးများနှင့် အခြား လူသုံး ဇီဝ ထုတ်ကုန်များနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ၏ ဘေးကင်းမှု၊ ထိရောက်မှုနှင့် လုံခြုံရေးကို သေချာစေခြင်းဖြင့် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကို ကာကွယ်ပေးသည်။ ဌာနသည် ကျွန်ုပ်တို့နိုင်ငံ၏ အစားအစာ ပေးသွင်းမှု၊ သုတ်ခြယ်ပစ္စည်းများ၊ အစားအသောက် ဖြည့်စွက်စာများ၊ ရောင်ခြည်ထုတ်လွှတ်သည့် အီလက်ထရွန်းနစ် ပစ္စည်းများ၏ ဘေးအန္တရာယ်နှင့် လုံခြုံရေးအတွက် တာဝန်ယူပြီး ဆေးလိပ် ထုတ်ကုန်များကို စည်းကမ်းချက်များ ချမှတ်ရန် တာဝန်ရှိသည်။

U.S. Food and Drug Administration (FDA) logo (PRNewsfoto/FDA)

 

SOURCE U.S. Food and Drug Administration