`
HAYWARD, Calif., Feb. 28, 2025 — မျိုးဆက်သစ် AAV gene therapies များကို တီထွင်ထုတ်လုပ်ရာတွင် ဦးဆောင်သူတစ်ဦးဖြစ်သော Avirmax Biopharma, Inc. သည် မျက်ကြည်လွှာအပေါ်ယံအလွှာနှင့် အလင်းဖမ်းဆဲလ်များကို ကာကွယ်ရန်နှင့် မျက်ကြည်လွှာသွေးကြောသစ်များ ဖြစ်ပေါ်ခြင်းကို ဟန့်တားရန်အတွက် ဖြည့်စွက်အသက်သွင်းခြင်း၊ ရောင်ရမ်းမှုကို ဆန့်ကျင်ခြင်းတို့ကို ပြုပြင်ရန် မျိုးဗီဇသုံးခုကို ပေးပို့သည့် potential first-in-class AAV vector တစ်ခုဖြစ်သော ABI-201 ၏ Investigational New Drug (IND)-enabling လေ့လာမှုများ စတင်ဆောင်ရွက်နေပြီဖြစ်ကြောင်း ယနေ့တွင် ကြေညာခဲ့သည်။ ABI-201 ကို မျက်လုံးအတွင်းသို့ တစ်ကြိမ်ထိုးရုံဖြင့် မျက်လုံးအတွင်း၌သာ တာရှည်ခံနိုင်သော transgene များထုတ်လွှတ်နိုင်ရန် တည်ဆောက်ထားပြီး ယင်းသို့ပြုလုပ်ခြင်းဖြင့် မျက်ကြည်လွှာရောဂါဖြစ်ပွားမှုကို ကာကွယ်နိုင်ပြီး အမြင်အာရုံကို ထိန်းသိမ်းပေးနိုင်သည်။ In vivo လေ့လာမှုများကို Cynomolgus မျောက်များအပါအဝင် တိရစ္ဆာန်မျိုးစိတ်များစွာတွင် ပြုလုပ်ခဲ့ပြီး ABI-201 vector မှ ကုထုံးဗီဇများ၏ မျှော်မှန်းထားသော ဇီဝကမ္မဆိုင်ရာ လုပ်ဆောင်ချက်များကို သက်သေပြခဲ့သည်။
“ABI-201 တီထွင်ထုတ်လုပ်မှုတွင် ဤအရေးကြီးသော မှတ်တိုင်သို့ ရောက်ရှိသည့်အတွက် ကျွန်ုပ်တို့ ဝမ်းမြောက်မိပါသည်” ဟု Avirmax Biopharma ၏ အမှုဆောင်အရာရှိချုပ်ဖြစ်သူ Shengjiang Shawn Liu, Ph.D. က ပြောကြားခဲ့သည်။ “ ABI-201 သည် ခြောက်သွေ့သော AMD နှင့် အခြားမျက်ကြည်လွှာရောဂါများစွာအတွက် ကုသမှုကို တော်လှန်ပြောင်းလဲပစ်ရန် အလားအလာရှိသည်။”
အသက် ၅၀ ကျော်သူများတွင် တွေ့ရလေ့ရှိပြီး ပြန်လည်ကုသ၍မရနိုင်သော မျက်စိကွယ်ခြင်း၏ အဓိကအကြောင်းရင်းမှာ အသက်အရွယ်ကြောင့်ဖြစ်သော Macular Degeneration ရောဂါဖြစ်ပြီး ကမ္ဘာတစ်ဝန်းတွင် သန်း ၂၀၀ ကျော် ရောဂါခံစားနေကြရသည်။ ခြောက်သွေ့သော AMD သည် AMD ဖြစ်ပွားမှု၏ ၉၀% ခန့်ရှိသော်လည်း ထိရောက်သော သို့မဟုတ် တာရှည်ခံသော ကုထုံးများ မရှိသေးပါ။ ABI-201 သည် geographic atrophy (GA) ကြီးထွားမှုကို လျှော့ချရန်၊ ခြောက်သွေ့သော AMD မှ စိုစွတ်သော AMD သို့ ရောဂါပိုမိုဆိုးရွားစွာမကူးစက်စေရန် တားဆီးရန်နှင့် နောက်ဆုံးတွင် လူနာ၏အမြင်အာရုံကို ထိန်းသိမ်းရန်အတွက် တာရှည်ခံနိုင်သော ဖြေရှင်းချက်ကို ပေးခြင်းဖြင့် ဤသိသာထင်ရှားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်ကို ဖြေရှင်းရန် ရည်ရွယ်သည်။
ABI-201 သည် macular retina သို့ ကုထုံး transgenes များကို ထိရောက်စွာ ပေးပို့ရန်အတွက် Avirmax Biopharma ၏ မူပိုင်ခွင့်ဖြင့် အင်ဂျင်နီယာနည်းပညာဖြင့် ပြုပြင်ထားသော capsid ဖြစ်သည့် AAV.N54 ကို အသုံးပြုထားသည်။ AAV.N54 သည် မျက်လုံးအတွင်းသို့ ထိုးသွင်းခြင်းဖြင့် macula-targeted gene expression ကို ပေးပို့နိုင်သော တစ်ခုတည်းသော အင်ဂျင်နီယာနည်းပညာဖြင့် ပြုပြင်ထားသော capsid ဖြစ်သည်။ AAV.N54 ကို PCV အပါအဝင် စိုစွတ်သော AMD အတွက် လက်ရှိ Phase 1/2a စမ်းသပ်မှုတွင်ရှိသော ABI-110 တွင်လည်း အသုံးပြုထားသည်။
လက်ရှိဆောင်ရွက်နေသော IND-enabling လေ့လာမှုများကို မျောက်များတွင် ABI-201 ၏ ဘေးကင်းလုံခြုံမှု၊ ခံနိုင်ရည်ရှိမှု၊ vector ဖြန့်ဝေမှု၊ transgene ထုတ်လွှတ်မှုနှင့် pharmacokinetics တို့ကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် ရည်ရွယ်ပါသည်။
Avirmax Biopharma သည် ၂၀၂၅ ခုနှစ်၏ စတုတ္ထသုံးလပတ်တွင် ABI-201 အတွက် IND လျှောက်လွှာကို တင်သွင်းရန် မျှော်မှန်းထားသည်။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ ခွင့်ပြုချက်ရရှိပြီးပါက ကုမ္ပဏီသည် ခြောက်သွေ့သော AMD ဝေဒနာရှင်များတွင် phase 1/2a စမ်းသပ်မှုများကို ချက်ချင်းစတင်ရန် စီစဉ်ထားသည်။
Avirmax Biopharma အကြောင်း
San Francisco Bay Area တွင် အခြေစိုက်သော Avirmax Biopharma Inc. သည် မျက်ကြည်လွှာရောဂါများအတွက် မျိုးဆက်သစ် gene therapies များကို တီထွင်ထုတ်လုပ်ရာတွင် အထူးပြုသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ မူပိုင် AAV vector နည်းပညာများကို အသုံးပြု၍ Avirmax Biopharma သည် လူနာများ၏ ရလဒ်များကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေရန်နှင့် အမြင်အာရုံကို ထိန်းသိမ်းရန်အတွက် ဘေးကင်းလုံခြုံပြီး ထိရောက်ကာ အသုံးပြုရလွယ်ကူသော gene therapies များကို ပေးပို့ရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။ အသေးစိတ်အချက်အလက်များအတွက် တွင် ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုပါ။
ဆက်သွယ်ရန်
June Song, Associate Director for Operations
+1-510-641-0201
SOURCE Avirmax