2025 ASCO နှစ်ပတ်လည် အစည်းအဝေးတွင် ADC ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများနှင့် ပါတ်သက်သော ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှု နှစ်ခုမှ အစောပိုင်းအချက်အလက်များကို ပါးစပ်ဟောပြောတင်ပြမှုများ ပြုလုပ်ခဲ့သည်။

(SeaPRwire) –   ရှန်ဟိုင်းနှင့် ချီကာဂို, ဇွန်လ 5, 2025 — 2025 ASCO နှစ်ပတ်လည် အစည်းအဝေးကို အမေရိကန်နိုင်ငံ၊ ချီကာဂိုမြို့တွင် မေလ 30 ရက်မှ ဇွန်လ 3 ရက်အထိ ကျင်းပပြုလုပ်ပါသည်။ Duality Bio (HKEX: 9606.HK) သည် BioNTech နှင့် ပူးပေါင်းတီထွင်နေသည့် HER3 ADC ဆန်ကာတင် DB-1310 နှင့် B7H3 ADC ဆန်ကာတင် DB-1311/BNT324 တို့၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု နှစ်ခုမှ ရရှိသော အစောပိုင်းအချက်အလက်များကို Oral/Rapid Oral တင်ပြမှုများတွင် တင်ပြခဲ့ပါသည်။

B7H3 ADC ဆန်ကာတင် DB-1311/BNT324:

B7H3-targeted ADC ဆန်ကာတင်ဖြစ်သော BNT324/DB-1311 နှင့် ပတ်သက်၍ ဆေးကုသမှု ခံယူပြီးသော ပြင်းထန်ဆီးကျိတ်ကင်ဆာ (CRPC) ရှိသော လူနာများတွင် လက်ရှိလုပ်ဆောင်နေသည့် Phase 1/2 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု (NCT05914116) မှ အချက်အလက်များကို ပါးစပ်တင်ပြမှုတွင် တင်ပြခဲ့ပါသည်။

အဆိုပါ အချက်အလက်များအရ အစောပိုင်းလက်တွေ့ လုပ်ဆောင်မှုနှင့် ဆက်လက်အသုံးမပြုသည့်နှုန်း နည်းပါးသော စီမံခန့်ခွဲနိုင်သည့် ဘေးကင်းရေးအကျိုးသက်ရောက်မှုကို ညွှန်ပြပါသည်။ အဖြစ်အများဆုံး ဆိုးရွားသော ဖြစ်ရပ်များမှာ အစာအိမ်နဲ့ အူလမ်းကြောင်းနှင့် သွေးဆိုင်ရာ အဆိပ်အတောက်များ ဖြစ်ပါသည်။ RCIST v1.1 ကို အခြေခံ၍ ဆေးကုသမှု ခံယူပြီးသော ပြင်းထန် CRPC ရှိသည့် အကျိုးသက်ရောက်မှု အကဲဖြတ်နိုင်သော လူနာ 52 ဦးတွင် အတည်ပြုပြီးသော ရည်မှန်းချက် တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (cORR) သည် 30.8% ဖြစ်ပြီး DCR သည် 90.4% ဖြစ်ပါသည်။ အကဲဖြတ်နိုင်သော လူနာ 68 ဦးတွင် 6 လ rPFS နှုန်းသည် 69.8% ဖြစ်ပါသည်။ အလားတူ ရလဒ်များကို ဆေးပမာဏအဆင့် (6 mg/kg သို့မဟုတ် 9 mg/kg) နှစ်ခုစလုံးတွင် တွေ့ရှိခဲ့ပါသည်။ ရလဒ်များသည် စောစီးစွာကုသမှုခံယူခြင်းနှင့် ယခင် NHT တစ်ကြိမ်ခံယူထားသော လူနာများတွင် ပိုမိုကောင်းမွန်လာပြီး အကျိတ်ဆန့်ကျင်တိုက်ဖျက်သည့် လုပ်ဆောင်မှုမှာ နောက်ပိုင်းလိုင်းများတွင်ရော ယခင်ကုသမှုအမျိုးအစား သို့မဟုတ် ပျံ့နှံ့နေရာကို မခွဲခြားဘဲ တွေ့ရှိခဲ့ရပါသည်။

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုသည် လက်ရှိတွင် Lu-177 CRPC (Cohort 11) နှင့် taxane-naïve CRPC (Cohort 12) ပြီးနောက် စာရင်းသွင်းနေဆဲဖြစ်သည်။

ဆီးကျိတ်ကင်ဆာဖြစ်ပွားမှုနှုန်း မြင့်တက်လာသည်နှင့်အမျှ^[1], ဆေးကုသမှု ခံယူပြီးသော ပြင်းထန် CRPC ရှိသည့် လူနာများအတွက် ထိရောက်သောကုထုံးအသစ်များ လိုအပ်မှု မြင့်မားလျက်ရှိပါသည်။ DB-1311/BNT324 အစီအစဉ်သည် 2024 ခုနှစ်တွင် စနစ်တကျကုသခြင်းအပြီး သို့မဟုတ် ထိုကုသခြင်းခံယူစဉ်အတွင်း ဆက်လက်ဆိုးရွားလာသော အဆင့်မြင့်/ခွဲစိတ်၍မရသော သို့မဟုတ် ပြန့်ပွားနေသော CRPC ရှိသည့် လူနာများအတွက် ကုသရန်အတွက် အမေရိကန်အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (“ FDA” ) မှ Fast Track Designation ကို ရရှိခဲ့ပါသည်။

HER3 ADC DB-1310：

University of California, Los Angeles (UCLA) မှ ပါမောက္ခ Aaron E. Lisberg မှ တင်ပြသော လူသားများတွင် ပထမဆုံးအကြိမ် စမ်းသပ်သည့် Phase I/IIa လေ့လာမှု (NCT05785741) မှ DB-1310 သည် ပုံမှန်ကုသမှုများ ပျက်ကွက်ခဲ့သော အဆင့်မြင့် အကျိတ်မာများရှိသော လူနာများတွင် အားတက်စရာ ကောင်းသော အကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့် စီမံခန့်ခွဲနိုင်သော ဘေးကင်းရေး အကျိုးသက်ရောက်မှုကို ပြသခဲ့သည်ကို တွေ့ရှိရသည်။

အကျိုးသက်ရောက်မှု အကဲဖြတ်နိုင်သော လူနာ ၁၂၃ ဦးတွင် အတည်မပြုနိုင်သေးသော ရည်မှန်းချက် တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (uORR) သည် 31% ဖြစ်ပြီး ရောဂါထိန်းချုပ်နှုန်း (DCR) သည် 84% သို့ ရောက်ရှိခဲ့သည်။ မှတ်သားစရာမှာ EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) (n=46) ရှိသည့် အဓိကအုပ်စုခွဲရှိ လူနာများတွင် uORR သည် 44%၊ DCR သည် 91%၊ ပျှမ်းမျှ ရောဂါပျံ့နှံ့မှုမရှိသော ရှင်သန်နှုန်း (mPFS) သည် 7.0 လနှင့် ပျှမ်းမျှအလုံးစုံ ရှင်သန်နှုန်း (mOS) သည် 18.9 လ အထိ ရောက်ရှိသောကြောင့် အကျိုးသက်ရောက်မှုမှာ အထူးထင်ရှားပါသည်။ uORR သည် 5.5 mg/kg Q3W ဆေးပမာဏအဆင့် (n=12) တွင် အထင်ကြီးလောက်စရာကောင်းသော 66.7% သို့ ရောက်ရှိခဲ့ပါသည်။

ထို့အပြင် DB-1310 ကို ကောင်းစွာခံနိုင်ရည်ရှိပြီး စီမံခန့်ခွဲနိုင်သော ဘေးကင်းရေး အကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့်အတူ တွေ့ရှိခဲ့ရပါသည်။ အဖြစ်အများဆုံး ကုသမှုနှင့်ဆက်စပ်သော ဆိုးရွားသော ဖြစ်ရပ်များ (TRAEs) မှာ အဆင့် 1-2 သွေးဆိုင်ရာနှင့် အစာအိမ်နဲ့ အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ဖြစ်ရပ်များဖြစ်ပြီး ကုသမှုနှင့်ဆက်စပ်ပြီး ဆက်လက်အသုံးမပြုသည့်နှုန်း နည်းပါးမှုသည် 3.5% ဖြစ်ပါသည်။

ဤအပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်များသည် အဆင့်မြင့်အကျိတ်မာများ အထူးသဖြင့် EGFR-mutated NSCLC ရှိသည့် လူနာများတွင် DB-1310 ကို ဆက်လက်တီထွင်ရန် ထောက်ခံပါသည်။ ကုမ္ပဏီသည် DB-1310 ကို နောက်ထပ် အကျိတ်အမျိုးအစားများတွင် တစ်ကိုယ်တော်ကုထုံးအဖြစ် စမ်းသပ်ခြင်းအပါအဝင် ၎င်း၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ တီထွင်ရေးအစီအစဉ်ကို တိုးမြှင့်လုပ်ဆောင်လျက်ရှိပြီး DB-1310 ကို EGFR TKIs နှင့် HER2-targeted ကုထုံးများနှင့် ပေါင်းစပ်၍ စမ်းသပ်လျက်ရှိသည်။

DualityBio အကြောင်း

Duality Biotherapeutics သည် ကင်ဆာနှင့် ကိုယ်ခံအားစနစ်ချို့ယွင်းသောရောဂါများကို ကုသရန်အတွက် နောက်မျိုးဆက် ADC ကို ရှာဖွေတွေ့ရှိပြီး တီထွင်ထုတ်လုပ်ရန် ရည်ရွယ်ထားသည့် လက်တွေ့အဆင့် ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ DualityBio သည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဉာဏပစ္စည်းမူပိုင်ခွင့်များဖြင့် ခေတ်မီ ADC နည်းပညာပလက်ဖောင်းများစွာကို အောင်မြင်စွာ တည်ဆောက်နိုင်ခဲ့သည်။ ခိုင်မာသော ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုလမ်းကြောင်းကို အားကိုး၍ DualityBio သည် နိုင်ငံပေါင်း 17 နိုင်ငံတွင် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာကို လုပ်ဆောင်နေပြီး လက်တွေ့အဆင့် ADC ဆန်ကာတင်များအတွက် လူနာ 2,000 ကျော်ကို စာရင်းသွင်းပြီးဖြစ်သည်။

ထို့အပြင် DualityBio သည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ MNCsများနှင့် ဦးဆောင်ဇီဝနည်းပညာ တီထွင်သူများနှင့် မဟာဗျူဟာမြောက် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုများ ပြုလုပ်ထားပါသည်။ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ADC လုပ်ငန်းတစ်ခုအနေဖြင့် DualityBio သည် bispecific ADCs၊ novel-payload ADCs နှင့် autoimmune ADCs အပါအဝင် ဆန်ကာတင်များကို တီထွင်ထုတ်လုပ်လျက်ရှိပါသည်။ နောက်ထပ်အချက်အလက်များအတွက် သွားရောက်ကြည့်ရှုနိုင်ပါသည်။ ။

 

ဓာတ်ပုံ –
ဓာတ်ပုံ –
လိုဂို –

“ `