Neurizon က HEALEY ALS Platform Trial ကို ပံ့ပိုးရန် IND လျှောက်လွှာ တင်သွင်း “ `
အဓိကအချက်များ – အမေရိကန်အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှုဌာန (FDA) သို့ IND လျှောက်လွှာ တင်သွင်းခြင်းသည် NUZ-001 အတွက် Phase 2/3 ဆေးစမ်းသပ်မှု စတင်ရန် အရေးပါသော အဆင့်တစ်ခုဖြစ်သည်။ IND သည် တိရစ္ဆာန်နှင့် လူသားများပေါ် လုပ်ထားသော လေ့လာမှုများ၊ ဆေးဝါးဓာတုဗေဒ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများ၊ အဆိပ်အတောက် လေ့လာမှုများနှင့် NUZ-001 ထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာ သတင်းအချက်အလက်များ ပါဝင်သော ပြည့်စုံသော စာရွက်စာတမ်းများ ဖြစ်သည်။ FDA သည် IND လျှောက်လွှာကို ပြန်လည်သုံးသပ်ရန် ၃၀ ရက်ကာလ ရှိသည်။ NUZ-001 သည် ALS ရောဂါဗေဒ၏ လက္ခဏာတစ်ရပ်ဖြစ်သော TDP-43 ပရိုတိန်းစုစည်းမှုကို ပစ်မှတ်ထားပြီး ယခင်ဆေးစမ်းသပ်မှုများတွင် ၎င်း၏ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးမရှိမှုနှင့် ကြိုတင်ထိရောက်မှုကို ပြသထားသည်။ […]




















